许多临床服务部使用热封灭菌袋来保护手术器械,如手术刀、止血钳和镊子免受污染。这些热封袋的一面通常是透明的,让用户可以看到里面是什么,另一面是纸,让高压灭菌器的蒸汽渗透和消毒仪器。这些袋然后被密封的医用封口机(通常是旋转型)之前被放置在高压灭菌器。
然而,也有一些cssd使用自封袋而不是热封袋。这些类似于热封袋,除了在开口,有一个自粘皮瓣,其中一个粘下来,很像一个邮资信封。
自封袋有许多问题。首先,当用户把襟翼放下来的时候,很容易不小心在密封件上出现折痕。当使用较大的袋子时尤其如此。其次,如果自粘襟章没有贴直,就会有缝隙,这将完全危及里面的内容物的无菌性。这些空隙可能很大,很容易用肉眼发现,也可能很小,用肉眼无法发现。
最近,SMP公司和德国埃伯哈德卡尔斯大学进行了一项合作研究,发现在相同条件下,自封袋的安全性低于热封袋。
对新袋在消毒前后及人工老化袋进行检查。由于观察到灭菌过程中的压力波动对密封接缝施加了高水平的压力,对这两种类型的袋进行了调查。
不同制造商的不同大小的灭菌袋装入定义的内容物,并通过热封口机或手动关闭。一旦这样做了,每个袋子的反面被切开,里面的东西被取出,两个空气喷嘴被插入袋子。然后通过一个空气喷嘴向袋内注入150bar的压力。在第二个喷嘴的末端安装了一个压力计。然后把袋子浸在水里,任何从缝里出现的气泡都被记录下来。
在147个被调查的自封袋中,有47个被发现有泄漏。在装有软管等仪器的大袋中,泄漏尤其普遍。相比之下,每个热封袋都有紧密的密封,这意味着它们符合ISO EN 11607-1和BS EN 868-5。
由SMP公司和德国埃伯哈德卡尔斯大学进行的研究建议应该停止使用自封袋。
一些制造商,如VP Stericlin已经停止了他们的自封袋系列,因为他们对无菌水平没有信心。其他制造商继续生产自密封袋,但这类袋的日子似乎屈指可数了。